Avec pour objectif de prévenir l’introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement, les autorités européennes ont instauré, en 2019, un dispositif obligatoire de sérialisation, qui repose sur la désactivation, au sein du répertoire national de vérification des médicaments (NMVS), de l’identifiant unique apposé sur chaque boîte de médicaments.
Si elle considère que ce dispositif, tel qu’il est conçu, ne permet pas de lutter efficacement contre la contrefaçon, la FSPF a toujours tenu à accompagner les pharmaciens dans la mise en œuvre de cette obligation légale.
Elle estime que ce dispositif ne peut être évalué et, le cas échéant, adapté que si l’ensemble des officines de l’Union européenne s’y impliquent.
C’est pourquoi la FSPF invite aujourd’hui, avec le ministère chargé de la santé, l’Ordre national des pharmaciens, l’USPO et France MVO, ses adhérents qui ne l’auraient pas encore fait à se lancer activement dans la sérialisation.
Suite à différentes remontées des prescripteurs de nos spécialités, je constate que certains pharmaciens ne peuvent délivrer de médicaments AstraZeneca. En effet, nous rencontrons des problèmes d’approvisionnement.
Conscient que ceci est préjudiciable pour les patients et vos confrères, le Laboratoire AstraZeneca étudie toutes les possibilités pour solutionner ce défaut rapidement.
D’ores et déjà, nous avons mis à disposition un N° de Fax et une adresse mail, vous permettant de commander directement au Laboratoire.
Tour Carpe Diem – 31, place des Corolles – 92400 Courbevoie
————————————————-
NDLR: Pour la deuxième fois en un et demi, les pneumologues du 13 84 04 05 sont confrontés à un manque de TRIXEO chez le grossiste (Alliance, CERP et OCP). Les grossistes n’ont pas assez commandé et la demande est plus élevée surtout en cette période hivernale où les exacerbations sont présentes.
Que l’officine sorte de sa réserve et recueille pour les publier les milliers d’interventions que le réseau réalise tous les jours.
Que le temps que nous et nos équipes passons à chercher à joindre des médecins, à pallier aux ruptures de produits, à réclamer un support conforme soit quantifié
Que notre Expertise Pharmaceutique soit traduite dans un document qui montrera que tous les jours, nous sommes les gardiens des poisons
Parce qu’il est nécessaire
D’avoir un outil d’Analyse de nos pratiques en interne pour continuer à évoluer et nous former en équipe
D’avoir un outil qui nous permettra d’identifier rapidement, par extraction, des éléments d’Analyse des Pratiques Interprofessionnelles et ainsi mettre en place des actions correctives qui nous ferons gagner du temps …
Vous arrivez alors sur un écran ou vous pourrez vous connecter grâce à vos codes officine
Le site est très didactique
Il n’y a plus qu’à saisir
Comment codifier les problèmes et les interventions ?
Le groupe de travail Valorisation des Interventions Pharmaceutiques de la Société Française de Pharmacie Clinique (SFPC) a adapté la grille hospitalière à l’officine.
Act-Ip fonctionne depuis longtemps pour les hospitaliers Désormais, les officinaux auront eux aussi leur observatoire Nous posterons l‘évolution des résultats tous les trimestres
Voici le PowerPoint que nous avons réalisé avec le Dr Julien Gravoulet, secrétaire Général de l’URPS Grand-Est et présenté lors du congrès de la Société Française de Pharmacie Clinique
Nous vous prions de bien vouloir trouver ci-dessous des précisions sur les modalités des prochaines sessions de commandes en flacons de vaccins Moderna, Pfizer-BioNTech (forme prête à l’emploi 12 ans et plus, et forme pédiatrique), Novavax ainsi qu’en dispositifs médicaux et solvant de dilution entre les 13 et 14 juin.
Ce document s’articule en trois parties :
I) MISE EN PLACE D’UN FLUX ACCELERE DE LIVRAISON A PARTIR DU 13 JUIN ET NOUVELLES MODALITES DE CONFIRMATION DES COMMANDES
II) MODALITES D’OUVERTURE DU PORTAIL ET PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES
III) POINT D’ATTENTION SUR LA CONSERVATION DES DOSES DE VACCIN
I. MISE EN PLACE D’UN FLUX ACCELERE DE LIVRAISON A PARTIR DU 13 JUIN ET NOUVELLES MODALITES DE CONFIRMATION DES COMMANDES
A partir de la session d’ouverture du portail des 13 et 14 juin, les commandes de vaccins et dispositifs médicaux ou solvant de dilution seront livrées en officines au cours de la même semaine que la commande. Ainsi, les commandes passées entre le lundi et le mardi par une officine seront livrées le jeudi ou le vendredi de la même semaine.
Les commandes passées entre le lundi 13 et le mardi 14 juin seront livrées en officines entre le jeudi 16 juin et le vendredi 17 juin.
Les officines et professionnels de santé effecteurs sont invités à bien prendre en compte ces nouveaux délais de livraison pour organiser la récupération des commandes en officine et pour planifier les rendez-vous de vaccination.
Avec l’accélération de ce flux, l’envoi aux officines, médecins et sages-femmes d’un email de confirmation de commande et de livraison le vendredi n’est plus adapté et ne sera donc plus effectué.
En remplacement, les officines pourront consulter les quantités confirmées directement sur l’outil de commande à partir du jour suivant la fermeture de la session de commande (soit habituellement le mercredi à partir de 18h). Une nouvelle fonctionnalité dite de « Suivi de commande » (dans le menu « Transaction commerciale » à gauche de l’écran) sera ouverte aux officines à compter du mercredi 15 juin. Celle-ci leur permettra d’accéder :
Au détail des produits effectivement livrés, pour les besoins de l’officine et pour ceux des effecteurs qui leur sont rattachés ;
À un document PDF récapitulatif des commandes, téléchargeable depuis la page.
Ces informations permettront aux officines de répondre aux questions ponctuelles des professionnels de santé qui leur sont rattachés.
A noter : les médecins et sages-femmes ne recevront donc plus directement d’e-mail de confirmation de leur commande et devront s’adresser à leur officine de rattachement.
Pour plus d’informations sur la consultation de la page « Suivi de commande » par l’officine :
Consultez les guides d’utilisation dans la rubrique « Besoin d’aide ? », accessibles également sur la page d’accueil de l’outil, dans l’onglet « Documentation » : dans la partie « Saisie de commande », consultez « Consulter la confirmation de commande »
II. MODALITES D’OUVERTURE DE L’OUTIL DE COMMANDE ET PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES
La page de saisie de commande sera ouverte du lundi 13 au mardi 14 juin 23h00 selon les modalités présentées ci-dessous, identiques à celles des dernières semaines :
Les médecins, les sages-femmes et les chirurgiens-dentistes peuvent commander des flacons via leur officine de rattachement, comme précisé par le DGS-Urgent N°2021_19. Les infirmiers, les LBM, les EHPAD, les USLD et les résidences autonomies, les SSU, les SST, les CDS, les MSP, les FAM, les MAS et les PMI sont invités à se rapprocher de l’officine de leur choix, afin qu’elle commande pour eux.
Il est rappelé que depuis le 9 mai dernier, les officines doivent commander elles-mêmes les dispositifs médicaux et solvant de dilution [1] nécessaires à l’administration des vaccins qu’elles commandent pour elles-mêmes et pour les professionnels ou établissements de santé en ville qui leur en font la demande. Les modalités de commande de ces dispositifs sont indiquées dans le DGS-Urgent n°2022-54.
Dates de livraison en officine : Les flacons commandés entre les 13 et 14 juin seront livrés entre le jeudi 16 et le vendredi 17 juin.
Il est rappelé que :
Les rendez-vous de vaccination peuvent être prépositionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de livraison qui vous est indiquée dans le mail de confirmation de commande. Ce mail est envoyé à toutes les officines qui réceptionnent des vaccins, que ce soit pour leur compte ou celui d’autres professionnels de santé ;
Tout professionnel de santé doit prendre en compte le nombre de flacons qui lui ont été confirmés avant d’ouvrir de nouveaux créneaux de vaccination ;
Les officines doivent bien confirmer les quantités demandées par les professionnels de santé qui leur sont rattachés avant de passer commande.
Précisions sur les commandes antérieures :
Les flacons de vaccins Pfizer-BioNTech, Moderna et Novavax commandés les 30 et 31 mai seront livrés en officine entre le vendredi 10 juin et le mardi 14 juin.
Il est rappelé que depuis la date du 15 avril, toutes les commandes de flacons Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus) sont livrées en forme prête à l’emploi (couvercle gris).
III. POINT D’ATTENTION SUR LA CONSERVATION DES DOSES DE VACCIN
1. Date de péremption des vaccins
Cas particulier des flacons de Pfizer-BioNTech et Moderna
Compte tenu des différentes extensions de péremption des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, nous vous rappelons que seule la date limite d’utilisation mentionnée sur l’étiquette fournie par le grossiste-répartiteur avec chaque flacon fait foi (celle-ci tient compte des dernières extensions de péremption approuvées par l’Agence Européenne du Médicament), et non la date inscrite sur le flacon.
Cas particulier des flacons de Novavax
Le Novavax n’ayant pas eu pour le moment d’extension de péremption, la date de péremption à prendre en compte reste donc bien celle inscrite sur le flacon.
2. Rappel des modes de conservation par vaccin
Nous vous rappelons que :
Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme 12 ans et + (couvercle violet) livrés en pharmacie se conservent au maximum un mois à 2-8°C, à l’abri de la lumière ;
Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme 12 ans et +, prête à l’emploi, (couvercle gris) livrés en pharmacie se conservent au maximum 10 semaines à 2-8°C, à l’abri de la lumière ;
Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme pédiatrique (couvercle orange), à destination des 5‑11 ans se conservent au maximum 10 semaines à 2‑8°C, à l’abri de la lumière ;
Les flacons de vaccin Moderna, se conservent 30 jours maximum à 2‑8°C, à l’abri de la lumière ;
Les flacons de vaccin Novavax, se conservent à 2‑8°C, à l’abri de la lumière jusqu’à la date de péremption imprimée sur le flacon.
Nous vous invitons à la plus grande vigilance sur les dates de péremption des flacons qui vous sont livrés, car ces dernières peuvent être très courtes. Nous vous conseillons donc d’en commander le nombre nécessaire et de les injecter rapidement, afin d’éviter de constituer un stock inutilisé.
3. Utilisation des flacons non récupérés
Si un flacon de vaccin (Novavax, Pfizer-BioNTech ou Moderna) n’a pas été récupéré après un délai d’une semaine, l’officine peut le proposer à d’autres professionnels de santé, en respectant scrupuleusement toutes les modalités de traçabilité, de conservation et de transport de ce vaccin, ou l’utiliserpour ses propres rendez-vous de vaccination. Pour le Pfizer-BioNTech sous sa forme pédiatrique, le flacon peut être récupéré selon les mêmes conditions qu’évoqué précédemment mais seulement par des médecins, des services de protection maternelle et infantile, des pharmaciens, des infirmiers et des sages-femmes. Les pharmaciens concernés sont invités à contacter les professionnels ou établissements de santé concernés avant de redistribuer les doses qui leur étaient initialement attribuées.
Nous vous rappelons que les flacons périmés doivent être évacués suivant la filière d’élimination CYCLAMED, quel que soit le vaccin. Vous trouverez les modalités du circuit d’élimination des déchets issus de la vaccination covid-19 en ville dans l’annexe 1 du DGS-Urgent n°2021_98. Un certificat de destruction indiquant les numéros de lots et les quantités détruites doit être transmis à qualite_covid19@santepubliquefrance.fr
En cas de question sur l’utilisation de la nouvelle page de commande ou sur la distribution des vaccins aux professionnels de santé et établissements en ville, les pharmaciens peuvent contacter le service client via le formulaire « Contacter le support » accessible depuis le nouveau service de commande : des conseillers pourront répondre à leurs questions et les renseigner sur les livraisons prévues pour leur officine (dates et volumes exacts de livraison).
Merci à toutes et à tous.
Bernard CELLI Pr. Jérôme SALOMON
Responsable de la Task Force Vaccination Directeur général de la Santé
[1] Il est rappelé que la commande en solvant de dilution (NaCL, 0,9%) correspond à l’utilisation des flacons résiduels de vaccins Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus, couvercle violet) dont la date de péremption est encore valide, et à l’utilisation des flacons de vaccins Pfizer-BioNTech pédiatrique (couvercle orange).
Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr. Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)
Notre société savante SOTP fondée en 2003 à l’initiative de 3 Pharmaciens a, aux côtés des instances professionnelles, formalisé et structuré l’activité de sous-traitance des préparations magistrales pour en renforcer les contrôles et la traçabilité nécessaires à un médicament sur mesure et spécifique.
Nous souhaitons aujourd’hui rendre encore plus visible notre savoir-faire.
Nous souhaitons amplifier les synergies entre confrères de ville et confrères hospitalo-universitaires.
Nous souhaitons renforcer les passerelles avec les associations de patients, nos instances et nos organismes de tutelle.
Nous avons pour ambition de construire et proposer des consensus autour de nos pratiques de préparations, d’en mesurer les bénéfices et de continuer à progresser.
Composition actuelle du bureau des PREF :
Président : Sébastien Gallice Vice-présidente : Dominique Martin-Privat Trésorier : Stephan Mettefeu Secrétaire : Florence Chavet Membres : Florence Joseph-Tornabène, Didier Boeuf, Gurvan Helary.
Les PREF sont heureux de vous accueillir sur leur site internet.
Notre mission : promouvoir les préparations magistrales et pharmaceutiques. Vous faire découvrir leur facilité d’utilisation et leur efficacité.
Les PREF permettent :
D’ajuster la posologie en fonction de l’âge et du poids du patient (pédiatrie, gériatrie) ou en fonction d’une pathologie modifiant le métabolisme d’un principe actif (insuffisance rénale).
D’adapter la forme pharmaceutique: les enfants et les personnes âgées sont parfois incapables d’avaler un comprimé. Les préparations magistrales liquides apportent une vraie solution.
D’associer plusieurs principes actifs pour une synergie d’action (érythromycine, Metronidazole…)
De pallier l’arrêt de la commercialisation par un laboratoire d’une spécialité.
De fidéliser le patient grâce à une personnalisation du traitement
De répondre aux attentes du patient en phytothérapie et aromathérapie pour lesquels principes actifs et dosages sont adaptés à chacun.
